Quiénes somos

Ciencia rigurosa, compromiso humano

Neocorlab es una empresa de investigación médica privada fundada en México con el propósito de ofrecer a laboratorios farmacéuticos y biotecnológicos un sitio de ensayos clínicos de clase mundial, con raíces locales y estándares internacionales.

Nuestra historia

Más de una década construyendo confianza científica

Neocorlab nació de la convicción de que México tiene el talento, la infraestructura y la diversidad poblacional para ser un destino de primer nivel en investigación clínica global. Desde nuestra fundación, hemos trabajado para demostrarlo con cada protocolo que conducimos.

A lo largo de más de diez años hemos participado en estudios multicéntricos internacionales, colaborado con laboratorios de cuatro continentes y formado a una generación de investigadores clínicos comprometidos con la ética y la excelencia científica.

Hoy somos un referente en investigación clínica en México, reconocidos por nuestra capacidad de reclutamiento, la integridad de nuestros datos y la agilidad con la que navegamos el entorno regulatorio nacional.

Integridad científica

Cada dato que generamos es trazable, verificable y honesto. No comprometemos la calidad por velocidad ni por conveniencia.

Seguridad del participante

El bienestar de cada persona que participa en nuestros estudios es nuestra prioridad absoluta, por encima de cualquier objetivo comercial.

Rigor regulatorio

Operamos bajo BPC/GCP y cumplimos con todos los requisitos de COFEPRIS y organismos internacionales en cada protocolo.

Transparencia con el patrocinador

Comunicación abierta, reportes puntuales y acceso en tiempo real al estado del estudio. Sin sorpresas.

Equipo científico

Especialistas con experiencia comprobada

AM

Dra. Alejandra Montoya

Directora Médica e Investigadora Principal

Medicina Interna · Farmacología Clínica

Más de 15 años de experiencia en investigación clínica. Investigadora principal en más de 30 ensayos clínicos Fase I–IV. Certificada en BPC por ICH.

RS

Dr. Rodrigo Salinas

Director de Operaciones Clínicas

Epidemiología · Gestión de Ensayos Clínicos

Especialista en diseño y conducción de estudios multicéntricos. Experiencia en coordinación con sitios internacionales y gestión de CROs.

VR

Dra. Valeria Ríos

Coordinadora de Asuntos Regulatorios

Regulación Sanitaria · COFEPRIS · ICH

Experta en trámites ante COFEPRIS y en la aplicación de guías ICH. Ha gestionado más de 50 aprobaciones regulatorias en México.

CH

Dr. Carlos Herrera

Bioestadístico Senior

Bioestadística · Análisis de Datos Clínicos

Especialista en diseño estadístico de ensayos clínicos, análisis intermedio y elaboración de reportes bajo estándares ICH E9.

Certificaciones y acreditaciones

Estándares que respaldan nuestra operación

BPC / GCP — ICH E6(R2)

Todo el personal investigador está certificado en Buenas Prácticas Clínicas conforme a la guía ICH E6(R2) vigente.

COFEPRIS — Sitio de Investigación Autorizado

Neocorlab cuenta con autorización vigente como sitio de investigación clínica ante la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios.

Comité de Ética en Investigación

Contamos con un Comité de Ética en Investigación (CEI) registrado ante COFEPRIS, independiente y operativo.

21 CFR Part 11 — Gestión Electrónica de Datos

Nuestro sistema EDC cumple con los requisitos de 21 CFR Part 11 para registros electrónicos y firmas electrónicas.

ISO 15189 — Laboratorio Clínico

El laboratorio clínico de Neocorlab opera bajo los lineamientos de la norma ISO 15189 para laboratorios médicos.

Registro en ClinicalTrials.gov

Todos nuestros ensayos clínicos son registrados en ClinicalTrials.gov conforme a los requisitos internacionales de transparencia.

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